Medizinprodukte-Newsletter Nr. 2 / 2002

Inhalt der Ausgabe Nr. 2/2002 (April):

1. Scharfe Medienkritik: Gashersteller unter Druck
2. Sicherheit von Pflegebetten bleibt ein heisses Thema 
3. Wir sind dabei: fbmt-Kongress in Wuerzburg vom 2. bis 5. Juni
4. Nicht nur sauber sondern rein: MP-Aufbereitung schaerfer geregelt
5. Zahltag: Bundeskostenverordnung zum MPG verabschiedet
6. Fachliteratur und Umsetzungshilfen: Interessante Neuerscheinungen 

Sehr geehrte Abonnenten,
damit Sie zukünftig noch aktueller informiert werden, haben wir uns entschlossen, die folgenden Ausgaben der "AMDlichen Mitteilungen" kürzer zu gestalten. Dadurch wird es möglich, dringende Meldungen auszukoppeln und zeitnah zu versenden. Wir bedanken uns für die zahlreichen Anregungen aus dem Kreis der Abonnenten und wünschen viel Spaß beim Lesen dieser Ausgabe.

50-facher Preis fuer Behandlung mit NO erwartet:
Scharfe Medienkritik - Gashersteller unter Druck

Nach einem Bericht der Sendung "Frontal21" (ZDF) vom Maerz dieses Jahres, beherrscht der Lindekonzern derzeit das Geschaeft mit dem medizinischen Gas Stickstoffmonoxid (NO). Nach Aufkauf eines Gasherstellers mitsamt seinen Patentrechten seien fuer Krankenhaeuser die Preise pro Behandlungstag um das 50-fache gestiegen. Die Behandlung habe bislang 70 EUR/Tag gekostet, mit dem neuen Linde-Produkt "Innomax" seien es nun satte 3.360 EUR/Tag. Da eine solche Steigerungsrate vom Arzneimittelbudget der Krankenhaeuser nicht abgedeckt ist und die Krankenkassen laut "Frontal21" von Mehrausgaben nichts hoeren wollen, scheint sich das Problem weiter zuzuspitzen - Fachkreise sprechen bereits jetzt von einem Skandal. Die Therapie mit NO-Gas kann unter anderem bei speziellen Lungeninfektionen und bei schwer herzkranken Patienten indiziert sein. Quelle: www.zdf.de/wissen/frontal21/60411/index.html

Tagespresse meldet weitere Braende von Pflegebetten:
Sicherheit von Pflegebetten bleibt ein heisses Thema

Weitere Meldungen ueber Unfaelle mit Pflegebetten in Bayern, Berlin, Rheinland-Pfalz und Nordrhein-Westfalen haben die Fachoeffentlichkeit aufgeschreckt. In verschiedenen Berichten regionaler Medien wurden als Brandursache technische Defekte der Betten angegeben, wobei sich diese Meldungen i.d.R. lediglich auf Einschaetzungen der Feuerwehr stuetzten. 

Eigene Recherchen ergaben folgendes Bild: 
In Grafing verbrannte eine 89-jaehrige Frau in ihrem haeuslichen Pflegebett. Die Fachhandelszeitschrift "MTD" (www.mtd.de) berichtete in ihrem Aprilheft, dass nach ersten Ermittlungen die Brandursache in einem Defekt des Elektromotors gelegen hat. Zwischenzeitlich liegt der AMDlichen-Redaktion eine Auskunft aus dem Bayerischen Landeskriminalamt vor, nach welcher das Pflegebett "definitiv als Brandursache auszuschliessen ist". Brandursachen von zwei Unfaellen in Bayern (Grafing bzw. Region Garmisch) waren danach ein Heizkissen bzw. eine Klemmleuchte. Bei einem Wohnungsbrand in Berlin im Zusammenhang mit einem Pflegebett wird inzwischen das Rauchen der Patientin im Bett als Ursache vermutet. In der Nacht zum 20. April verbrannte in Bad Honnef ebenfalls eine Seniorin zu Hause in ihrem Pflegebett. Inzwischen soll hierzu ein neutrales Brandgutachten vorliegen, nach welchem das Pflegebett als Brandursache auszuschliessen ist. Der Schwelbrand eines Pflegebettes in einem Altenheim im Raum Trier ist dagegen nach bisher vorliegenden Informationen auf technische Sicherheitsmaengel zurueckzufuehren. Es soll sich um ein noch nicht umgeruestetes Bett gehandelt haben. Bei diesem Fall kamen keine Personen zu Schaden. Weitere Infos: www.medizintechnikportal.de/neues/pflegebett.htm.

fbmt-Kongress in Wuerzburg vom 2. - 5. Juni:
Es wieder soweit: anmelden und hinkommen

Der Wuerzburger Medizintechnik-Kongress findet dieses Jahr vom 2. bis 5. Juni statt. Er startet am Sonntag mit Lehrgaengen zu Betriebswirtschaft, Mitarbeiterfuehrung, Projektmanagement und Praesentationstechniken. Die Fachvortraege werden am Montag mit einem Festvortrag zum "Fortschritt in der Mikrotechnik" eingeleitet. Schwerpunktthemen des Kongresses sind das Medizinprodukte-Recht sowie die Vernetzung, Instandhaltung und Aufbereitung von Medizinprodukten. Zu den englischsprachigen "Topics of Clinical Engineering" werden zahlreiche Mediziningenieure/ Medizintechniker aus dem Ausland erwartet. Weitere Highlights sind die grosse Expertendiskussion zum Medizinprodukte-Recht am Dienstag, den 4. Juni und die Industrieausstellung. AMD-Medizintechnik wird sich auch in diesem Jahr aktiv an dem Kongress beteiligen. Sie finden uns im Franconia-Saal am Stand 14 und bei zahlreichen Fachvortraegen. Weitere Informationen: www.fbmt.de, tagungsbuero@fbmt.de oder direkt bei der Redaktion (s. Impressum).

Neue Vorschriften zur Aufbereitung von Medizinprodukten:
Nicht nur sauber sondern rein

Die neuen Vorschriften zur Aufbereitung von Medizinprodukten, insbesondere § 4 MPBetreibV, betreffen u.a. alle Krankenhaeuser und externe Aufbereiter. Speziell Medizinprodukte mit besonders hohen Anforderungen an die Aufbereitung (Einstufung "Kritisch C" in der Hygienerichtlinie des Robert-Koch-Instituts, www.rki.de) erfordern ein Qualitaetsmanagementsystem, das bis zum 31.12.2002 durch eine benannte Stelle nach DIN EN ISO 13485 bzw. DIN EN ISO 13488 zertifiziert werden muss. AMD-Medizintechnik (Arbeitsmedizinische Dienste GmbH) und die TRPS (TUEV Rheinland Product Safety GmbH) bieten gemeinsam ein umfassendes Informations- und Dienstleistungsprogramm bis zur Zertifizierung an. Zum Thema "Wiederaufbereitung/Sterilisation: Modifikation durch das 2. MPG-Aenderungsgesetz" bieten wir am 18. Juni 2002 in Koeln eine Informationsveranstaltung an. Bei Interesse wenden Sie sich bitte an Herrn Dr. Kiessling (Tel: 0221/806-3467) oder direkt an die Redaktion (a.spier@amd-gmbh.de, Tel: 030/264960-19).

Bundeskostenverordnung zum MPG in Kraft gesetzt:
Zahltag: Neue Euro-Preise fuer MPG-Paragraphen

Von der Fachoeffentlichkeit nahezu unbemerkt ist am 28.03.02 eine "Bundeskostenverordnung zum MPG" (BKostV-MPG, Medizinprodukte-Kostenverordnung) in Kraft getreten. Sie regelt die Gebuehrensaetze, die von der zustaendigen Bundesoberbehoerde fuer ihre Amtshandlungen nach dem MPG und den zur Durchfuehrung dieses Gesetzes erlassenen Rechtsverordnungen erhoben werden. Den Link zur Verordnung finden Sie in gewohnter Weise im AMD-Internetportal unter www.medizintechnikportal.de/gesetze.htm.

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Fachliteratur und Umsetzungshilfen - interessante Neuerscheinungen:

"Der Kramme" wird immer dicker
Kuerzlich ist die ergaenzte und ueberarbeitete zweite Auflage des Buches "Medizintechnik - Verfahren, Systeme, Informationsverarbeitung" mit Ruediger Kramme als Herausgeber erschienen. Das Themenspektrum wurde u.a. um Beitraege zur Bildgebung/Bildverarbeitung, Lithotripsie, Hochfrequenzchirurgie und Telemedizin erweitert. Das klar strukturierte und mit umfangreichem Bildmaterial versehene Buch sollte als praxisorientierte Arbeitshilfe und systematisch gegliedertes Nachschlagewerk in keiner technischen Abteilung eines Krankenhauses fehlen. Die Bestellung kann direkt bei der MediVision GmbH (siehe Impressum) oder ueber den AMD-Fachbuchshop unter www.medizintechnikportal.de/shop erfolgen.

Vorschriften und Fachwoerterbuch "MPG & Co."
Puenktlich zum Inkrafttreten des 2. MPG-Aenderungsgesetzes ist die neue Vorschriftensammlung "MPG & Co." im TUEV-Verlag erschienen. Das Taschenbuch wurde von den Professoren R.-D. Boeckmann und H. Frankenberger herausgegeben. Es beinhaltet alle wichtigen Vorschriften zum Medizinproduktegesetz und sorgt darueber hinaus durch das enthaltene Fachwoerterbuch fuer Klarheit in der Begrifflichkeit. Daten: DIN A6, broschiert, 320 Seiten, www.tuev-verlag.de

Elektrische Anlagen und Medizinproduktesicherheit
Aus der Reihe "Praxiswissen Medizintechnik" sind im TUEV-Verlag zwei vollstaendig ueberarbeitete Buecher erschienen. Die nunmehr vierte Auflage des Buches "Elektrische Anlagen im Krankenhaus - Projektierung und Instandhaltung" von N. Sudkamp u.a. informiert umfassend ueber technische sowie organisatorische Voraussetzungen bei der Errichtung bzw. Instandhaltung (inkl. Wiederholungspruefungen) elektrische Anlagen im Krankenhaus. Die Neuerscheinung "Medizinproduktesicherheit - Ein Leitfaden fuer den Betreiber" von A. Gaertner widmet sich der Funktionssicherheit und der Sicherheit des Patienten bzw. Personals vor Gesundheitsschaedigungen durch Medizintechnik. Beide Buecher koennen Sie ueber den AMD-Fachbuchshop (www.medizintechnikportal.de/shop, Neuerscheinungen) online bestellen oder direkt bei der MediVision GmbH (siehe Impressum).

Bestandsverzeichnis nach MPG vom AMD
Das Formular "Bestandsverzeichnis nach MPBetreibV" von AMD-Medizintechnik ist in einer vollstaendig ueberarbeiteten Auflage erschienen. Die Aenderungen auf Grund des 2. MPG-Aenderungsgesetzes wurden beruecksichtigt und alle "Pflichtfelder" uebersichtlich blau markiert. Die Bestellung kann direkt bei der MediVision GmbH (siehe Impressum) oder ueber den Fachbuchshop unter www.medizintechnikportal.de/shop erfolgen.

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