Medizinprodukte-Newsletter Nr. 5 / 2001

Viel Spass beim Lesen dieser neuen Ausgabe! Wir freuen uns auf Ihr Feedback!

Inhalt der Ausgabe Nr. 5/2001:
1. Aktuelle Meldungen zu den neuen Entwurfsfassungen:
a) Leitfaden zu Messtechnischen Kontrollen (Stand: 19.04.01)
b) Verordnung zur Aenderung der Roentgenverordnung (Stand: 19.03.01)
c) DIN VDE 0751-1: Manuskript, Juni 2001
d) Entwurf 2. MPG-AendG: Entscheidung faellt voraussichtlich am 1. Juni 2001
2. CASPAR scheint gerettet: Totgesagte leben laenger!
3. Fortbildung: fbmt-Fachkongress in Wuerzburg (17.-20. Juni 2001)
4. BVMed: Innovationspool Medizintechnologie im Internet
5. Medizingeraeteboerse: 100 fabrikneue Infusionspumpen zum Sonderpreis
6. Treffpunkt Medizintechnik und AMBB-Tagung am 31.5.2001 in Berlin

Aktuelle neue "Entwurfsfassungen":
Aenderungen auf breiter Front

a) Leitfaden Messtechnische Kontrollen
Am 19. April wurde den Fachkreisen eine zweite ueberarbeitete Fassung (Entwurf) eines neuen "Leitfaden zu Messtechnischen Kontrollen von Medizinprodukten mit Messfunktion (LMKM)" vorgelegt. Neben einigen redaktionellen Aenderungen und Konkretisierungen werden in erster Linie zusaetzliche Regelungen fuer Therapiedosimeter (Punkt 1.5 der Anlage 2, MPBetreibV) getroffen. Den Entwurf finden Sie auch unter http://www.ambb.de/mtk/mtk_leitfaden.htm (AMBB) als Download-Version. Fuer Fragen und Anregungen stehen Ihnen auch die Sachverstaendigen der AMD TÜV-Medizintechnik zur Verfuegung (Tel.: 030/264960-19).

b) Aenderung der Roentgenverordnung
Seit dem 19. Maerz liegt ein interner Arbeitsentwurf einer neuen "Verordnung zur Aenderung der Verordnung ueber den Schutz vor Schaeden durch Roentgenstrahlen (Roentgenverordnung-RoeV)" vor. Sobald wir ueber eine oeffentliche Fassung verfuegen, werden wir diese unter www.medizintechnikportal.de/gesetze.htm als Download-Version zur Verfuegung stellen. Mit der Verabschiedung der Verordnung ist in diesem Jahr nicht mehr zu rechnen. Informationen erhalten Sie bei den AMD TÜV-Sachverstaendigen oder direkt bei der Redaktion.

c) Neue DIN VDE 0751: Wiederholungspruefungen von Medizinprodukten
Auch Wiederholungspuefungen von medizinischen elektrischen Geraeten oder Systemen werden neu geregelt. Die neue DIN VDE 0751-1 wird voraussichtlich im Spaetsommer diesen Jahres in Kraft treten. Derzeit liegt ein Manuskript vor, das weitestgehend der Entwurfsfassung aus dem Jahre 1999 entspricht. Fuer die "alte" DIN VDE 0751-1 von 1990 ist eine Uebergangsfrist vorgesehen. Der aktuelle Stand, wichtige Aenderungen und der Anwendungsbereich werden auch das Thema eines Vortrages von A. Spier anlaesslich des fbmt-Fachkongresses in Wuerzburg sein (19.06.2001, www.fbmt.de). Weitere Auskuenfte erhalten Sie waehrend des Kongresses auch am "Messestand" der AMD TÜV-Medizintechnik. Wir freuen uns auf Ihren Besuch.

d) 2. Aenderungsgesetz zum MPG
Nach Behandlung im Gesundheitsausschuss des Bundesrates wird der Entwurf des 2. Gesetzes zur Aenderung des Medizinproduktegesetzes nun voraussichtlich am 1. Juni 2001 im Plenum beschlossen. Den Link zum aktuellen Entwurf und zur vorlaeufigen amtlichen Begruendung finden Sie in gewohnter Weise unter www.medizintechnikportal.de/gesetze.htm. Mit dem Inkraftreten ist nicht vor Ende des Jahres zu rechnen.

Operationsroboter: Schweizer Firma rettet CASPAR:
Totgesagte leben laenger

Nach einem Artikel des Internet-Informationsdienstes "NetDoktor.de" scheint die Zukunft des ersten europaeischen Chirurgieroboters CASPAR nun doch gesichert zu sein. Das System werde vom Schweizer Unternehmen U.R.S. uebernommen, teilte die Maquet AG am 14. Mai mit. Durch eine "Eigenkapital-Finanzspritze" des Mutterunternehmens Maquet AG an orto Maquet GmbH & Co. KG wurde der Verkauf nach eigenen Angaben ermoeglicht. (Den Artikel finden Sie hier: http://www.netdoktor.de/nachrichten/newsitem.asp?id=50481&D=15&M=5&Y=2001)

Wuerzburger Medizintechnik-Kongress (17. bis 20. Juni 2001):
Eine einzigartige Veranstaltung

Auf dem Wuerzburger Medizintechnik-Kongress kann sich jeder Mediziningenieur / Medizintechniker sein persoenliches Fortbildungsmenue zusammenstellen. Sechs Workshops zum Auftakt und dann drei Tage volles Programm mit parallelen Vortraegen in drei Saelen. Auch das attraktive Rahmenprogramm soll dem Motto "Kennenlernen-Vernetzen-Austauschen" dienen. Das Kongressprogramm koennen Sie direkt bei der Redaktion anfordern. Weitere Informationen und Anmeldemoeglichkeiten finden Sie unter www.fbmt.de.

Neue Internetseite des BVMed:
Informationen zu Innovationen

Der Fachverband BVMed hat eine neue Informationsplattform "Innovationspool Medizintechnologien" im Internet eingerichtet. Das Angebot umfasst derzeit mehr als 50 neue medizinische Produkte und Therapieverfahren aus verschiedenen Anwendungsbereichen. Ziel ist es, Aerzte und Patienten sowie weitere Beteiligte des Gesundheitswesens aus Sicht der Industrie ueber neue Entwicklungen zu informieren und damit das Thema innovative Medizintechnologien staerker in der Oeffentlichkeit zu verankern. Leider haben derzeit nur BVMed-Mitglieder die Moeglichkeit, den Pool mit neuen Informationen zu ergaenzen. (Zugriff unter: www.bvmed.de/innovationspool.htm)

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AMD-Medizingeraeteboerse:
100 fabrikneue Infusionspumpen

Die Gelegenheit! In unsere Medizingeraeteboerse (www.amd-gmbh.de/boerse.htm) im Internet haben wir soeben im Kundenauftrag 100 fabrikneue Infusionspumpen inkl. Garantie neu aufgenommen.

Die wichtigsten Daten in Kuerze:
Typ: Volumed µVP5005, Hersteller: ARCOMED AG, CE 0123, alle Serviceunterlagen, Baujahr 2000, fabrikneu, Originalzustand inkl. Garantie!, Verkaufspreis: 900.00 Euro zzgl. 16% MwSt. (entspricht: 1760,25 DM zzgl. 16% MwSt.). Einzelverkauf moeglich; bei Abnahme groesserer Stueckzahlen ist der genannte Preis als Verhandlungsbasis zu verstehen.

Ihre Anfragen richten Sie bitte an a.spier@amd-gmbh.de, Tel.: 030/264960-19 (Antonius Spier)

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Treffpunkt Medizintechnik und AMBB-Tagung am 31.5.2001:
Die Medizintechnik-Szene trifft sich in Berlin

Der 15. Treffpunkt Medizintechnik ("Kooperationen Wissenschaft - Wirtschaft") befasst sich am 31. Mai 2001 in seiner Nachmittagssitzung ab 14 Uhr im Universitaetsklinikum Benjamin Franklin der Freien Universitaet Berlin mit dem Thema "Neue Technologien in der minimal-invasiven Medizin".
(Informationen und Anmeldung: Tel.: 030 - 310107-47 und Fax -19, www.tsbmedici.de.).

Die naechste Tagung des "Arbeitskreises Medizintechnik Berlin-Brandenburg" (AMBB) findet ebenfalls am 31. Mai statt. Thema: "Medizinische Gase". Hiermit wird auch die Problematik "Druckluft als Arzneimittel" als zentrales Diskussionsthema aufgegriffen. Bitte beachten Sie den neuen Veranstaltungsort und das Programm unter
http://www.ambb.de/termine/a/ter_a.htm