Medizinprodukte-Newsletter Nr. 9 / 2001

Inhalt der Ausgabe Nr. 9/2001 (Dezember):
1. Die Entscheidung: Bundesrat verabschiedet das 2. MPG-Aenderungsgesetz
2. MEDICA-Rueckblick: 3.500 Aussteller und ueber 125.000 Besucher
3. Dachverband Medizinische Technik: Dr. Juergen Nippa uebernimmt den Vorsitz
4. Neues im Medizintechnikportal.de: Mehr Service, mehr Inhalt, mehr Nutzen
5. Fruehdefibrillation gefordert: jaehrlich 130.000 Tote durch ploetzlichen Herztot
6. Dialysetote in Spanien: Baxter entschaedigt Angehoerige
7. Neues zum Thema Messtechnische Kontrollen (MTK)
8. Ihre Chance bei AMD-Medizintechnik: Wir stellen ein!

Sehr geehrte Abonnenten,

am 23.11. wurden die Pforten zur MEDICA 2001 geschlossen. Damit ist ein weiteres "Medizintechnik-Jahr" vergangen. Fuer uns ist das ein Zeichen, Ihnen fuer die konstruktive Kritik zu unseren Meldungen ganz herzlich zu danken und Ihnen eine schoene Adventszeit zu wuenschen. Bedanken moechten wir uns auch bei den ueber 300 Kunden, die uns in diesem Jahr am MEDICA-Stand besucht haben. Die Resonanz zeigt, dass wir auf dem richtigen Weg sind.

Topaktuell: Bundesratsbeschluss vom 30.11.2001:
2. MPG-Aenderungsgesetz tritt nun am 1. Januar 2002 in Kraft

Der Bundesrat hat in seiner Sitzung vom 30. November das "Zweite Gesetz zur Aenderung des Medizinproduktegesetzes (2. MPG-AendG) verabschiedet. Wie in der letzten Ausgabe der AMDlichen Mitteilungen gemeldet, hatte der Gesetzentwurf den Bundestag bereits am 8. November 2001 passiert. Damit wird das Gesetz wie erwartet zum 1. Januar 2002 in Kraft treten. Ueber die wesentlichen Aenderungen werden wir in der Ausgabe 1/2002 berichten. Den Link zum Gesetz finden Sie unter www.medizintechnikportal.de/gesetze.htm.

Rueckblick und Ausblick zur MEDICA:
3.500 Aussteller freuten sich ueber 125.000 Besucher

Die MEDICA ist die weltgroesste Messe fuer Medizinprodukte mit staendig steigender Besucherzahl. In diesem Jahr zaehlten die Veranstalter mehr als 125.000 Besucher und ueber 3.500 Aussteller. 30% der Besucher kamen in diesem Jahr aus dem Ausland – ein ueberzeugender Beleg fuer die herausragende internationale Bedeutung. Fuer den interessierten Besucher wird es dadurch aber auch immer schwieriger, den Ueberblick zu behalten. Der Termin fuer die MEDICA 2002 steht bereits fest: 20. bis 23. November 2002 - wir wuerden uns sehr freuen, wenn Sie uns wieder an unserem Stand in Halle 9 besuchen.

Wechsel beim Dachverband Medizinische Technik:
Dr. J. Nippa wird neuer Vorsitzender des DVMT

Im Rahmen der MEDICA wurde Herr Dr. Juergen Nippa, der auch dem fachlichen Beirat dieses Newsletters angehoert, zum neuen 1. Vorsitzenden des Dachverbandes Medizinische Technik gewaehlt. Er wird diese ehrenamtliche Funktion zum 1.Januar 2002 von dem bisherigen Vorsitzenden Herrn Prof. Ermert (DGBMT) uebernehmen; Herr Prof. Ermert wird dann 2. Vositzender. Der DVMT foerdert nach eigenen Angaben die Medizintechnik und die Informations-/ Kommunikationstechnik in der Medizin durch Wissenstransfer, Weiterbildung und Oeffentlichkeitsarbeit. Mitglieder des DVMT sind der Bundesverband der Sachverstaendigen fuer Medizinprodukte (BSM), die Deutsche Gesellschaft fuer Biomedizinische Technik (DGBMT), der Fachverband Biomedizinische Technik (fbmt), die Fachvereinigung Krankenhaustechnik (FKT) und der Verband der Elektrotechnik Elektronik Informationstechnik (VDE).

Durch die Wahl duerfte die Position der Medizintechniker/-ingenieure im DVMT gestaerkt werden, denn Herr Dr. Nippa ist gleichzeitig 1. Vorsitzender des fbmt und als Technischer Direktor der Universitaetsklinik Giessen ein Mann der Praxis.
Den Link zu o.g. Vereinen finden Sie unter www.medizintechnikportal.de/links.htm oder www.dvmt.de.

Neues im Medizintechnikportal.de:
Mehr Service, mehr Inhalt, mehr Nutzen

Rechtzeitig zur MEDICA wurde fuer Kunden der AMD-Medizintechnik ein geschuetzter Bereich im Medizintechnikportal.de eingerichtet. Dieser wird speziell fuer AMD-Kunden staendig ausgebaut. Zur Zeit bieten wir hier ein einzigartiges Modul, mit dem Bestandsdaten von med.-techn. Geraeten, Pruefberichte und Prueffristen online und damit ortsungebunden verwaltet werden koennen. Damit ist AMD-Medizintechnik einmal mehr die Organisation, die als erste ganz neue Wege geht.
Mehr Information: 030/264960-19 (nur fuer AMD-Kunden!).

Ploetzlicher Herzstillstand fordert jaehrlich 130.000 Tote:
Flaechendeckende Ausbildung zur Fruehdefibrillation gefordert

Nach Schaetzungen der Bjoern Steiger Stiftung sterben in Deutschland pro Jahr mindestens 130.000 Menschen an ploetzlichem Herzversagen. Die private Stiftung stellt nun allen Stadt- und Landkreisen in Deutschland fuer 4,5 Millionen DM Ausbildungsgeraete zur Fruehdefibrillation zur Verfuegung, um eine flaechendeckende Kurzausbildung (Dauer ca. 2 Stunden) der Bevoelkerung zu ermoeglichen. Mit Hilfe vollautomatischer Defibrillatoren, die an Orten wie Bahnhoefen, Flughaefen, Stadien oder im Theater stationiert werden, soll dann durch "Laiendefibrillation" dem ploetzlichen Herztot begegnet werden. Es laufen bereits Pilotphasen in Muenchen und Berlin (s. hierzu auch AMDliche Mitteilungen Nr. 6/2001).

Dialysetote in Spanien:
Baxter entschaedigt Angehoerige

Der Internetdienst "Netdoktor" berichtet, dass sich der Medizinprodukte-Hersteller Baxter nach dem Tod von Dialyse-Patienten in Spanien mit den Angehoerigen nun auf eine Entschaedigung verstaendigt hat. Die Angehoerigen der Toten haetten ihre Klagen gegen das Unternehmen zurueckgezogen. Die Entschaedigungen seien bereits ausgezahlt worden. Allerdings wuerden die Untersuchungen der spanischen Justiz fortgesetzt. In Spanien und Kroatien waren insgesamt mehr als 30 Patienten gestorben, nachdem sie mit Baxter-Dialysatoren behandelt worden waren. Der ursaechliche Zusammenhang ist noch nicht eindeutig geklaert. Eine bei der Herstellung von Fasern fuer die Dialysegeraete verwendete Fluessigkeit soll mit den Todesfaellen in Verbindung stehen. (Quelle: www.netdoktor.de, weitere Informationen auf unserer Spezialseite im Medizintechnikportal: http://www.medizintechnikportal.de/neues/dialysator.htm).

Neues zu Messtechnischen Kontrollen (MTK)
Leitfaden (LMKM) schafft Klarheit bei Ergometerpruefungen

Die im September erschienene 2. Ausgabe des Leitfadens zu Messtechnischen Kontrollen (LMKM) schafft Klarheit in der Frage, welche Ergometer der MTK-Pflicht unterliegen. Hierauf wurde in der Novemberausgabe der "Medizintechnischen Praxis" hingewiesen. Ergometer, die ausschliesslich zu Trainingszwecken genutzt werden, muessen nicht messtechnisch kontrolliert werden. Auf die eingeschraenkte Verwendung ist durch entsprechende Kennzeichnung des Ergometers hinzuweisen. Die Messtechnische Kontrolle ist immer dann erforderlich, wenn der Hersteller das Ergometer als "Medizinprodukt zur definierten physikalischen und reproduzierbaren Belastung von Patienten" in Verkehr gebracht hat und dieses vom Anwender bzw. Betreiber mit der vorgenannten Zweckbestimmung verwendet bzw. betrieben wird. Den Link zum neuen Leitfaden finden Sie am schnellsten unter http://www.medizintechnikportal.de/gesetze.htm oder direkt bei www.ptb.de. Ein kostenfreies Muster des Fachblattes "Medizintechnische Praxis" kann bei der Redaktion oder direkt beim Verlag MediVision Berlin (Adressen siehe unten) angefordert werden.

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Ihre Chance bei AMD-Medizintechnik
Wir stellen ein!

AMD-Medizintechnik sucht zum naechst moeglichen Termin weitere motivierte und qualifizierte Mitarbeiter (m/w) im Raum Hannover/Hildesheim/Salzgitter. Die Bewerber sollten ueber Erfahrung in der Umsetzung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung in einem Krankenhaus verfuegen. Weiterhin werden grundlegende Kenntnisse der Ablaeufe einer medizintechnischen Abteilung und im Bereich der Ueberpruefung von med.-techn. Geraeten (STK, MTK, BGV A3) vorausgesetzt.
Weitere Informationen: http://www.medizintechnikportal.de/stellen.htm oder rufen Sie an: Tel.: 030/264960-19

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