Medizinprodukte-Newsletter Nr. 3 / 2000

Stellungnahme der Berliner Behörde zur AMDlichen Mitteilung 12/99:
Landesbehörde bestätigt AMDliche Meldung

Der Beitrag "Sicherheitstechnische Kontrollen und Medizinproduktebuch für
Gruppe 3 - Geräte" in den AMDlichen Mitteilungen 12/99 ist auf große
Resonanz gestoßen. Neben zahlreichen Anfragen gibt es nun eine offizielle
Stellungnahme der Berliner Ordnungsbehörde für das Medizinproduktegesetz zu
der angesprochenen Problematik, welche Geräte in die Anlage 1 MPBetreibV
eingeordnet werden können (mit allen damit verbundenen Pflichten).

Die Stellungnahme können Sie unter http://www.amd-gmbh.de/stkgr3.htm online
abrufen.

Dass dieses Thema für den Krankenhaustechniker von Bedeutung ist, zeigt auch
eine Veranstaltung des Arbeitskreises Medizintechnik Berlin-Brandenburg am
09. März 2000 (Info: http://www.ambb.de).

Ankündigung: Das Redaktionsteam hat nach umfangreichen Recherchen eine Liste
mit Geräten zusammengestellt, die nach unserer Auffassung relativ eindeutig
der Anlage 1 MPBetreibV zuzuordnen sind. Diese vorläufige Liste wird in
Kürze als Diskussionsbeitrag veröffentlicht. Mittelfristiges Ziel muss eine
Aufstellung sein, die möglichst bald als "Positivliste" für den Techniker
vor Ort eine praktikable Umsetzungshilfe darstellt. Weiteres hierzu in der
nächsten Ausgabe der AMDlichen Mitteilungen!

Balneophototherapie als Kassenleistung:
Ins Wasser gefallen

Der Bundesausschuss der Ärzte- und Krankenkassen hat die Balneophototherapie
(sog. Bade-PUVA) als Kassenleistung wie bereits schon 1994 nochmals
abgelehnt, da der Nutzen nicht ausreichend nachgewiesen werden konnte. Bei
dieser Therapie werden z.B. Patienten mit Schuppenflechte (Psoriasis) in
einem Solbad und anschließend mit einer UV-Licht-Bestrahlung behandelt.

Neuer Vorstand für Medizintechnik bei der Drägerwerk AG:
Zum 1. April, aber kein Aprilscherz

Ab dem 1. 4. 2000 ist der 43 Jahre alte Dr. Wolfgang Reim weltweit
verantwortlich für die Sparte Medizintechnik im Dräger Konzern (Vorsitzender
der Geschäftsführung der Dräger Medizintechnik GmbH und Mitglied des
Vorstandes der Drägerwerk AG, Lübeck). Sein Vorgänger Dipl.-Ing. Frank
Rochlitzer ist auf eigenen Wunsch zum Ende des Jahres 1999 ausgeschieden,
steht dem Unternehmen aber noch als Berater zur Verfügung.

Qualitätsmanagement in der Medizintechnik:
Bioingenieure als QualiTäter

Der Dachverband Medizinische Technik hat einen Leitfaden zum
Qualitätsmanagement in der Medizintechnik des Krankenhauses herausgegeben.
Die 40seitige geheftete Broschüre ist das Gemeinschaftswerk eines
Autorenteams von 13 Personen aus verschiedenen Verbänden wie fbmt und FKT .
Sie enthält in sorgfältig zusammengefasster Form Hinweise u.a. zu
Grundlagen, Anwendung und Kosten des QM in der Medizintechnik. Bestellungen
zum Preis von DM 25,- inkl. MwSt. nimmt die MediVision GmbH (s.u.) gern
entgegen.

Eichung von Patientenwaagen im Krankenhaus:
Deutsches Eichen will nicht weichen

Auf Grund mehrfacher Anfragen möchten wir auf folgendes hinweisen: Trotz
Einführung messtechnischer Kontrollen für Medizinprodukte sind für
Patientenwaagen, wozu u.a. auch Säuglingswaagen zählen, weiterhin die
Eichvorschriften einzuhalten. In Krankenhäusern ist regulär alle 4 Jahre
eine Nacheichung vornehmen zu lassen. Andere stationäre Einrichtungen wie
Kranken- oder Pflegeeinrichtungen sind in dieser Hinsicht Krankenhäusern
gleichgestellt, wenn dort Ärzte beschäftigt werden.

Fachkongress "fbmt 2000" in Würzburg:
Terminplanung sollte angepasst werden

Damit sich Ihr neuer Terminkalender bereits jetzt füllt, möchten wir auf die
Jahrestagung des Fachverband des Biomedizinische Technik e.V. (fbmt) vom 18.
bis 20. Juni 2000 in Würzburg hinweisen. Das 3-tägige Programm zum Thema
"Medizintechnik im nächsten Jahrtausend" beinhaltet neben interessanten
Referaten auch vier Weiterbildungslehrgänge. Zielgruppe laut
fbmt-Information: Ingenieure, Techniker, Einkäufer und Manager im
Gesundheitswesen, Industrie, Beratung.

Wir sind dabei und werden berichten! (Info: http://www.fbmt.de)

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