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AMDliche Mitteilungen
Medizinprodukte-Newsletter Nr. 2-2 / 2001



Inhalt der Zwischenausgabe Nr. 2-2/2001:
1. Sulzer Medica: Sicherheit bei Inter-OP-Hueftschalen wieder hergestellt
2. Bluetooth in der Medizintechnik: Blauzahn sei wachsam
3. Patientendaten auf dem Fingernagel: per Chip zum glaesernen Patienten
4. Neues im Medizintechnikportal: Wer suchet, der findet es hier!

Sulzer Orthopedics klaert auf:
"Sicherheit bei Inter-OP-Hueftschalen wieder hergestellt"

In einem Brief an die Redaktionsleitung zur Meldung "Rueckruf kuenstlicher Hueftgelenke in den USA" (AMDliche Mitteilungen Nr.2/2001) bittet Sulzer Orthopedics darum, folgende Zusatzinformationen an Sie weiter zu leiten:

Wie in den AMDlichen Mitteilungen Nr.2/2001 richtig dargestellt, handelt es sich um Produktionsserien, die in den USA zurueckgerufen wurden. In Deutschland wurde und wird die betroffene Hueftschale NICHT vertrieben.

Am 11. Januar wurde die Auslieferung von Inter-OP-Hueftschalen wieder aufgenommen, nachdem ein neuer Reinigungsprozess die optimale Sauberkeit der Hueftschalen sicherstellt. Zuvor haben umfangreiche Untersuchungen gezeigt, dass die Schmiermittelrueckstaende auf der Pfannenoberflaeche aus dem Herstellungsprozess stammen und zur Folge haben, dass der Knochen nicht an das Implantat anwachsen und sich das Implantat lockern kann. Laut Pressemitteilung sind vermutlich weder alle Produkte dieser Serie noch andere Produkt von Sulzer Orthopedics von diesem Problem betroffen.
Detaillierte Informationen finden Sie im Internet unter:
www.medizintechnikportal.de/neues/sulzer.htm oder www.sulzerortho.com (-> Inter-OP Voluntary Recall)
(Kontakt zu Sulzer Orthopedics: 0611/9787-285)


Bluetooth-Technologie: Chance fuer die Medizintechnik
Blauzahn sei wachsam

Bluetooth, die neue Kurzstrecken-Funktechnologie, mit der Mini-Netzwerke (sog. Piconets) ohne Kabelverbindungen aufgebaut werden koennen, haelt zunehmend Einzug in die Medizintechnik. Urspruenglich wurde die Technologie in einer einzigartigen weltumspannenden Kooperation von Ericsson, Nokia, Motorola, Intel, IBM, Toshiba, Microsoft  u.a. fuer Handys und Laptops entwickelt. Nun hat die amerikanische Firma Kivalo (www.kivalo.com, leider nur fuer regristierte User) eine Serie medizinischer Messgeraete damit ausgestattet. Z.B. werden Blutdruck oder Puls kontinuierlich gemessen, ueber Bluetooth an ein Handheld-Computer uebertragen und aufgezeichnet. Dieser kann dann beim Ueber- bzw. Unterschreiten eines eingestellten Grenzwertes via Mobiltelefon einen Alarm ausloesen. Weitere interessante Anwendungsgebiete werden sich sicher bald ergeben.


Patientendaten auf dem Fingernagel:
Per Chip zum glaesernen Patienten

Ein Mikrochip, der kuenftig Verwechselung von Patienten vermeiden soll, wurde Anfang Februar im Universitaetskrankenhaus von Tokio vorgestellt. Der winzige Chip, der auf dem Fingernagel befestigt werden kann, enthaelt alle wichtigen Informationen wie Name, Blutgruppe, Allergien, zu verabreichende Medikamente, notwendige Behandlungen und sonstige Patientendaten. Der Prototyp kostet gegenwaertig ca. 9.000 DM und hat somit bis zur erfolgreichen Markteinfuehrung noch einen weiten Weg vor sich.
(Handelsblatt 06.02.2001)


Neues im Medizintechnikportal:
Wer suchet, der findet es hier!

Unter www.medizintechnikportal.de/links.htm sind neue Links zu Fachverbaenden eingegangen und eine vollkommen neue Rubrik "Behoerden im Netz" (alle Adressen von Bundes- und Landesbehoerden) eroeffnet worden.

Ueber die neuen Links zum VDE- und DIN/Beuth-Verlag (Rubrik "Normen" unter www.medizintechnikportal.de/gesetze.htm) finden Sie schnell die korrekte Bezeichnung von aktuellen Normen und koennen diese online bestellen.

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Kontaktadressen / weitere Informationen / Anregungen:

AMD-Medizintechnik, Antonius Spier (Redaktionsleitung)
Alboinstr. 56, 12103 Berlin
Tel.: 030 / 7562-1919 Fax: 030 / 7562-1922
Internet: http://www.amd-gmbh.de; E-mail: a.spier@amd-gmbh.de

MediVision GmbH, Wolfgang Menke
Berchtesgadener Str. 26, 10825 Berlin
Tel: 030 / 787 02 813, Fax: 030 / 787 02 812, E-mail:
03078702812-0001@t-online.de

Fachlicher Beirat: Manfred Kindler, Hans-Joachim Pieper, Dr. Juergen Nippa, Soeren Schroll


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