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Medizinprodukte-Telegramm (1/2007)

Mit freundlicher Genehmigung der MediVision GmbH Berlin. Ohne Gewähr und Haftung.


Inhalt der Ausgabe Nr. 1/2007:
 
1. Echtes Überraschungsei: Europäisches Parlament beschließt Änderungen der MP-Richtlinien
2. Unendlicher Eiertanz: Bundestag überweist medizinprodukterechtliche Änderungen an Gesundheitsausschuss 
3. Resorbierbare Körbchen: Erste klinische Erfahrungen mit biologisch abbaubaren Stents
4. Schwarze Schafe: Siemens kriegt was hinter die Löffel
5. Ach du dickes Ei: Mehrere FH-Professoren verhaftet
6. Wie aus dem Ei gepellt: World of Medicine wirft sich in Schale
7. Aus der Stadt der drei Hasen: Sonderausstellung Computer.Medizin bis 20. Mai verlängert

Das Drei-Hasen-Fenster in Paderborn – ein Wahrzeichen der kleinsten Großstadt Deutschlands: http://www.paderborn.de/freizeit/touristisches_angebot/109010100000016518.php

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EUROPÄISCHES MEDIZINPRODUKTERECHT
Europäisches Parlament beschließt Änderungen der MP-Richtlinien

Das Europäische Parlament hat Ende März mit großer Mehrheit seinen Bericht zur Überarbeitung der Richtlinien über Medizinprodukte angenommen. Dieser beinhaltet u.a. die zentrale Erfassung von Funktionsfehlern, die Kennzeichnung von bestimmten krebserregenden Stoffen und die Wiederaufbereitung. Durch die Annahme der in informellen Gesprächen ausgehandelten Kompromissanträge war eine Einigung in Erster Lesung möglich geworden. Die neuen Vorschriften müssen 12 Monate nach ihrer Veröffentlichung im Amtsblatt der EU angewendet werden.

Pressetext und später auch weitere Inhalte:
http://www.europarl.europa.eu/news/expert/infopress_page/066-4699-087-03
-13-911-20070326IPR04626-28-03-2007-2007-false/default_de.htm


DEUTSCHES MEDIZINPRODUKTERECHT
Bundestag überweist medizinprodukterechtliche Änderungen an Gesundheitsausschuss

Der Bundestag hat einen Gesetzentwurf der Bundesregierung zur Änderung des Medizinprodukterechts zur weiteren Bearbeitung an den Gesundheitsausschuss überwiesen, in dessen 49. Sitzung am 28. März 2007 dazu bereits ein Anhörungsverfahren stattgefunden hat. Der Entwurf enthält u.a. Regelungen zur In-Haus-Herstellung von Medizinprodukten und für die Erstattung arzneimittelähnlicher Medizinprodukte. Des Weiteren sind Ausnahmeregeln für Zivil- und Katastrophenfälle als notwendig erachtet worden.

Gesetzentwurf und Stellungnahme des Bundesrates:
http://dip.bundestag.de/btd/16/044/1604455.pdf


INNOVATIONEN
Erste klinische Erfahrungen mit biologisch abbaubaren Stents

Die einst euphorischen Einschätzungen zum Nutzen kardiovaskulärer Stents mussten aufgrund verschiedener kritischer Studien zunehmend vorsichtigeren Einschätzungen weichen, welche gerade auch die medikamentenbeschichteten Modelle betreffen. Große Hoffnung setzt man nun auf biologisch abbaubare Gefäßstützen, die möglicherweise Nachteile der bisherigen Produkte überwinden können. Nach einem Bericht des Deutschen Ärzteblatts wurden erste vielversprechende Erfahrungen mit Polylaktat-Stents kürzlich auf einer Tagung des American College of Cardiology vorgestellt.

Bericht des Deutschen Ärzteblatts mit weiterführenden Hinweisen:
http://www.aerzteblatt.de/v4/news/news.asp?id=27947


KORRUPTION / UNTERNEHMEN
Siemens kriegt was hinter die Löffel

Der Skandal um mutmaßliche Schmiergeldzahlungen bei und von Siemens zieht immer weitere Kreise. Letzte Woche wurde Zentralvorstand Johannes Feldmayer in Untersuchungshaft genommen, weil er Zahlungen ohne entsprechende Gegenleistungen an den Leiter der Arbeitsgemeinschaft Unabhängiger Betriebsangehöriger veranlasst haben soll. Im Dezember räumte Siemens ein, dass eine Gruppe von Managern in der Telekommunikationssparte dubiose Zahlungen in der Größenordnung von mehreren hundert Millionen geleistet hat. Nach der Kommunikation scheinen auch die Bereiche Kraftwerk, Verkehr und Medizin immer mehr unter Druck zu geraten. So haben nach einem Bericht des "Stern" ehemalige Mitarbeiter den Vorwurf erhoben, der Konzern habe in Zusammenhang mit Großprojekten der Medizintechnik in Russland Beamte schmieren lassen. Möglicherweise handelt es sich bei den Vorwürfen lediglich um die Rache enttäuschter ehemaliger Mitarbeiter, aber ein Sprecher von Siemens musste jedoch zumindest Grauzonen einräumen.  

http://www.stern.de/wirtschaft/unternehmen/index.html?id=546041&nv=rss                                        http://www.welt.de/wirtschaft/article782289/Siemens_geraet_immer_tiefer_in_den_Sumpf.html


KORRUPTION / HOCHSCHULEN
Mehrere Fachhochschul-Professoren verhaftet

Wegen des Verdachts auf gewerbs- und bandenmäßigen Subventionsbetrug und Steuerhinterziehung wurden ein Prorektor, zwei Professoren und ein Mitarbeiter der FH Gelsenkirchen sowie zwei Unternehmer aus deren Umfeld verhaftet. Der Kanzler und der Rektor der Fachhochschule wurden zwar beurlaubt, gegen sie sind aber bisher keine Ermittlungen eingeleitet worden. Den Beschuldigten wird vorgeworfen, sich mit Fördermitteln vor allem des Landes NRW in Millionenhöhe bereichert zu haben. Dazu sollen sie in Zusammenhang mit dem Inkubator-Zentrum für Existenzgründer, dessen Mehrheitsgesellschafter die FH ist, ein Geflecht von "Scheinfirmen" gegründet haben, um Kosten zu generieren und Erfolge vorzutäuschen. Eine besondere Bedeutung soll in diesem Zusammenhang die Medizintechnikfirma TecMedic gehabt haben. Erst einmal ist damit der Glanz von den schicken neuen Bio- und Medizintechnikfirmen wohl etwas ab, schreibt sinngemäß die taz. Nun wollen die Politiker schärfer die Verwendung der Mittel kontrollieren. Aber vermutlich nicht wirklich, denn dann müssten sie Transparenz praktizieren ...  

http://www.welt.de/politik/article767379/Professoren-Skandal_um_veruntreute_Foerdermittel_.html?r=RSS  
http://www.taz.de/pt/2007/03/21/a0015.1/text


WIRTSCHAFT / BÖRSE
World of Medicine W.O.M wirft sich in Schale

Das Berliner Unternehmen ist auf die minimal invasive Chirurgie spezialisiert und vor allem als Hersteller von Insufflatoren und Pumpensystemen bekannt, mit welchen bei endoskopischen Eingriffen Platz und Sicht geschaffen wird. Im Jahre 2006 ist der Umsatz um 6,1 Prozent auf knapp 31 Millionen Euro gestiegen, die Jahre zuvor wurden mit Verlust abgeschlossen. Die Maßnahmen zur Effizienzsteigerung haben sich ausgewirkt. Die Umsatzrendite von inzwischen fast neun Prozent soll in den nächsten Jahren weiter gesteigert werden. Durch eine neue Generation von Gerätesystemen ist die Auftragslage momentan sehr gut. In den letzten Jahren bewegte sich die Aktie bei Kursen zwischen zwei und vier Euro seitlich. In den letzten Monaten hat sie bereits einen deutlichen Kurssprung geschafft. Für einen Weltmarktführer auf einem Spezialgebiet der Medizintechnik ist das Unternehmen immer noch sehr moderat bewertet.

http://www.world-of-medicine.com
                                                             


 MEDIZINTECHNIK / MUSEUM
Sonderausstellung Computer.Medizin bis 20. Mai verlängert

Bisher kamen schon fast 70.000 Besucher zur Ausstellung Computer.Medizin in das Heinz Nixdorf MuseumsForum in Paderborn, was in Anbetracht des Standortes mit seinen Beschränktheiten als sehr gutes Ergebnis gelten kann. An manchen Tagen sind es deutlich über 1.000 Besucher, insbesondere an den Wochenenden wurde in letzter Zeit die Kapazitätsgrenze der Ausstellung nahezu erreicht. Deshalb wird die Ausstellung mit dem Untertitel "Hightech für Gesundheit und Lebensqualität", die ursprünglich am 1. Mai schließen sollte, bis zum 20. Mai verlängert. Interessierte haben dadurch drei Wochen länger Gelegenheit, sich ein Bild von der modernen Technologie in der Medizin zu machen. Ein informativer Katalog mit einem Umfang von 360 Seiten und zahlreichen Abbildungen ist bei der Ausstellung zum Sonderpreis von 19,90 Euro erhältlich, ansonsten kann er zum regulären Preis von 29,90 Euro über jede Buchhandlung bezogen werden (ISBN 3-506-75717-2).

Umfangreiche Informationen zur Ausstellung:  
http://www.computer-medizin.de

Katalogbestellung über das Internet:
http://www.kulturinfo-rheinland.de/www/index.htm 
(SHOP anklicken und bei SUCHEN Computer.Medizin eingeben)


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http://www.bvmed.de/presse/pressemitteilung/BVMed-Konferenz_zum_Transfer_von_medizintechnischen
_Innovationen_aus_der_Forschung_in_die_Praxis_am_10_Mai_2007.html?language=1


10. bis 12. Mai 2007, Karlsruhe
REHAB 2007
14. Internationale Fachmesse für Rehabilitation, Pflege und Integration
http://www.rehab-messe.de/main/index.php?item=o-5-o-00-5a&id=2

21. bis 23. Mai 2007, Würzburg
8. Würzburger Medizintechnik Kongress (WÜMEK) 2007
http://www.vde.com/VDE/Fachgesellschaften/DGBMT/Veranstaltungen/CMS-
Veranstaltungen/Wuerzburger+Medizintechnik+Kongress+2007.htm


14. bis 17. November 2007, Düsseldorf
MEDICA 2007
www.medica.de

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