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Offizielles MUSTER-Formular

(verkürzte Version für Betreiber und Anwender)

 

Formblatt für die Meldung von Vorkommnissen und
Beinahevorkommnissen bei der Anwendung von Medizinprodukten
gemäß § 3 Medizinprodukte-Betreiberverordnung
 

Bundesinstitut für Arzneimittel und
Medizinprodukte
Friedrich-Ebert-Allee 38-40

53113 Bonn

 

Geschäftsstelle Medizinprodukte

Fax:(0228) 207 5300  Telefon: (0228) 207 5385
E-mail:
GESCHAEFTSSTELLE_MP@BFARM.DE

Meldung erstattet von (Krankenhaus, Praxis, Anwender etc.)

Strasse

PLZ                                  Ort

Bundesland

Kontaktperson

Tel

Fax
 

Datum der Meldung                            Unterschrift

Hersteller (Adresse)

 

Handelsname des Medizinproduktes

 

Art des Produktes
Modell oder Katalognummer

Serien-/Chargennummer(n)

Patienteninitialen:                                                                        Geburtsjahr:                                                  Geschlecht:  [ ] m     [ ] w
(Name, Vorname)
Beschreibung des Vorkommnisses/Folgen für Patienten

 

 

 

 

 

Erklärung der Kontaktperson:
Zum Zwecke der Aufklärung des Vorkommnisses stimme ich der Weitergabe meines Namens sowie
meiner Anschrift, einschließlich Telefon- und ggf. Telefaxnummer, an den Hersteller bzw. an den
Bevollmächtigten des Herstellers des Medizinproduktes zu.

                                                                                                                                                            Datum/Unterschrift