Überprüfung von medizinischen elektrischen Geräten neu geregelt

Die neue DIN VDE 0751-1 "Wiederholungsprüfungen und Prüfungen vor der Inbetriebnahme von medizinischen elektrischen Geräten und Systemen - Allgemeine Festlegungen" ist seit dem 1. Oktober 2001 in Kraft. Im Hinblick auf die Harmonisierung des europäischen Normenwesens und um die bisher geltende Norm an den tatsächlichen Stand der Technik bei Medizinprodukten anzupassen, wurde diese vollständige Überarbeitung erforderlich. Es sind hierin neue Messverfahren (z.B. Differenzstrom-Verfahren) beschrieben und die wesentlichen Angaben enthalten, mit denen nahezu alle medizinisch elektrischen Geräte oder Systeme - ob ortsfest installiert, ortsveränderlich aufgestellt, in Betrieb befindlich oder aber auch nicht isoliert aufgestellt - wiederkehrend (z.B. "BGV A3-Prüfungen") und vor Inbetriebnahme ("erstgemessene Werte") überprüft werden können. Es empfiehlt sich ausdrücklich, diese Norm ab sofort anzuwenden. Eine ausführliche Erläuterung zu Messverfahren, Qualifikationsvoraussetzung des Prüfers, Prüffristen, Prüfumfang und die Position dieser Norm im Rechtssystem aus berufsgenossenschaftlichen Vorschriften und Medizinprodukterecht können Sie in der nächsten Ausgabe 6/2001 der mt-medizintechnik (Organ des fbmt, TÜV-Verlag, http://www.tuev-verlag.de/ProduktVerz/9658.htm) nachlesen.
Gerne steht Ihnen auch AMD TÜV-Medizintechnik für Fragen zur Verfügung (Tel: 030/7562-1919, Herr Spier).

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