Kundenanschreiben der Fa. Baxter
Heidelberg, 5. September 2001

Hämodialysator ALTHANE A-18 (Artikel-Nummer 237018)

Sehr geehrte Damen und Herren

am 31. August 2001 rief Baxter zwei Chargen von Hämodialysatoren zurück, und zwar innerhalb von 48 Stunden, nachdem das Unternehmen über 10 Todesfälle in Spanien unterrichtet wurde. Baxter entschloss sich zu diesem Schritt, obwohl es keine Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen den Althane A-18-Dialysatoren und dem Tod der Patienten gibt. 

Die beiden betroffenen Chargen wurden in Spanien, Griechenland, Finnland und Schweden vertrieben. Sämtliche Produkte dieser beiden Chargen wurden inzwischen an Baxter zurückgeschickt. In den fünf Jahren, seit Baxter das Produkt vertreibt, und bei weltweit über 1,1 Millionen verkauften Dialysatoren ist es noch nie zu einem Todesfall in Zusammenhang mit den A-18-Dialysatoren gekommen. 

Die Patienten in den beiden Zentren in Spanien starben bis zu sechs Stunden nach Abschluss ihrer Hämodialysebehandlung. Normalerweise tritt eine Reaktion auf einen Dialysator innerhalb von 30 Minuten nach Beginn der Behandlung auf. Unsere ersten Untersuchungen haben nichts Ungewöhnliches an den Dialysatoren erkennen lassen. Wir werden aber weiterhin eine Reihe von strengen Toxizitätstests durchführen, um festzustellen, ob es möglicherweise doch Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen diesen Todesfällen und den Dialysatoren gibt. 

Baxter arbeitet eng mit den Krankenhäusern in Spanien und den Behörden an der Klärung der Ursachen für die Todesfälle. Untersucht werden dabei unter anderem Wasseraufbereitung, Qualität des Wassers, HD-Geräte, Dialysat-Konzentrat, Zubehör (Dialysatoren, Blutschläuche etc.) und die Medikation. 

Bis das Untersuchungsergebnis vorliegt, haben wir die Auslieferung sämtlicher Althane A-18-Dialysatoren gestoppt und bieten unseren Kunden Ersatzprodukte an. Wir informieren die Zulassungsbehörden regelmäßig über die neuesten Entwicklungen und werden Sie, sobald wir etwas Neues wissen, davon unterrichten. 

Bei Fragen wenden Sie sich bitte an den Sie betreuenden Außendienstmitarbeiter. 

Freundliche Grüße

Baxter Deutschland GmbH 
i.V.
Günther Miebach
Verkaufsleiter i.V.
Bernd Fabian
Marketingleiter

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