IVDR: Neue Regelungen für IVD und therapiebegleitende Diagnostika (CDx)

IVDR: Neue Regelungen für IVD und therapiebegleitende Diagnostika (CDx)

Gemeinsame Dialogveranstaltung vom Paul-Ehrlich-Institut (PEI) und dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM)

Kostenpflichtige Online-Veranstaltung, Teilnahmebeitrag 100,00 €

Ab dem 26.05.2022 gilt die europäische „In vitro Diagnostic Medical Devices Regulation“ (IVDR, Verordnung (EU) 2017/746). Gleichzeitig treten Änderungen des nationalen Medizinprodukterecht-Durchführungsgesetzes (MPDG) in Kraft, die die Umsetzung der IVDR in Deutschland regeln und ergänzen. Damit ändern sich viele rechtliche Vorgaben und praktische Rahmenbedingungen für das Inverkehrbringen, die Genehmigung und Durchführung von Leistungsstudien mit In-vitro-Diagnostika (IVD) und die Bewertung von Risiken bei der Anwendung der Produkte.

https://www.pei.de/SharedDocs/veranstaltungen-events/DE/2022/2022-05-11-pei-bfarm-dialogveranstaltung-cdx.html